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北京昭衍新药研究中心股份有限公司
制药/生物工程500~1000人北京
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公司简介
昭衍是国内最早从事新药药理毒理学研究的民营企业,1995年8月成立至今已经发展为一支具有200多人的专业技术的团队,是目前国内从事临床前评价服务最大的机构之一。中心于2005年6月通过了国家《药物非临床研究质量管理规范》(glp)认证,于2008年1月在美国华盛顿成立了分公司,于2008年通过国际aaalac 认证。2009年7月作为首家顺利通过美国fda的glp检查的国内企业,同年由昭衍评价的新药在美国进入临床实验。实验设施分别位于北京和江苏苏州,承担药理和毒理学评价业务;昭衍美国分公司作为美国注册的技术支持和欧美客户的联络点。 昭衍是一家综合的药物评价服务机构,开展了包括安全性评价、动物饲养管理服务、药物筛选、药效研究、药物代谢与生物分析、中心实验室服务、i-iv临床试验等业务工作。公司制定有sop 500余份,包括公司管理、动物饲养管理、实验技术、供试品与档案管理,设施、设备管理、质量保证等。中心于1996年开始第一个专题研究,1997年完成第一个上市基因治疗药物adv-p53的临床前评价,在1995-2011年里,我们对400多个新药进行了1300多项专题试验,是国内同行中开展试验数量最多、评价1类药最多的单位之一。
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